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欧康维视生物-B(01477.HK)核心产品OT-401新药上市申请获国家药监局批准后
2025-08-26 12:19
【亏南侨讯】欧康维视海洋生物-B(01477.HK)发布,公司的整体产品OT-401(YUTIQ,新版本:优施莹)的新药申请已获欧美国家处方监督管理局处方审评中心批准在欧美上市,可用放射治疗细菌感染眼后段的慢性非病毒性葡萄膜竜(“慢性NIU-PS”)。研究统计数据标示出,OT-401可显着增高慢性非病毒性葡萄膜竜患者的复发率与性疾病负担,提高视力,且有效性良好。
OT-401 (YUTIQ)是一种从EyePoint Pharmaceuticals, Inc.引入许可的除此以外首创、创新的可注射、缓释微型复制剂,可用放射治疗细菌感染眼后段的慢性非病毒性葡萄膜竜。OT-401是一种杀菌、非海洋生物降解的腹腔內复制剂,该复制剂将在门诊单次复制后36个月初內,按经支配速度持续释放出来共计0.18毫克活性糖类汞轻松(一种大脑皮质生长激素)。纵观,YUTIQ是系列产品且唯一经美国食品处方监督管理局(FDA)批准可释放出来汞轻松断断续续36个月初的葡萄膜竜疗法。
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