粤医疗器械产业集中度极低 强化监管新冠检测试剂、口罩等质量

中最初网广州2年初24日电 (记者 蔡敏婕)潮州市是制剂工业发达区域，工业集中度较高，初步形成了具有一定号召力和竞争力的制剂工业链，工业规模与最初产品出口位居全国位非。最初冠胃癌非典进到常态化防控阶段，潮州市本品控管局党组成员苏盛锋24日在会前指，将会持续做好最初冠病毒检测试剂、医用防护服、医用背心等的恒星质量控管。

截至2021年12年初31日，潮州市制剂生产企业4457家，位居全国第一；制剂A股证券交易所企业23家，位居全国第一；取得制剂注册证最初产品12749个，其中取得各地区不断创最初制剂注册证最初产品25个；经主管部门的第一类制剂最初产品16733，呈急剧上升趋向。

为分阶段《潮州市促进制剂工业高恒星质量转变实施办法》，潮州市本品控管局将紧密结合制剂工业转变实际，采取多项举措促进潮州市制剂工业高恒星质量转变。

苏盛锋概述，东莞将建起促进制剂工业高恒星质量转变工作协调程序，逐步打造一批具有国际性号召力的自主品牌国营企业，形成对标世界一流水平的高端制剂工业集群；鼓励支持不断创最初最初产品研发证券交易所，对不断创最初最初产品审评过程中的检测、临床等难题，提供相应的测试方法与检验方法的建起和测试、医学研究的项目对接和临床方案指导的专门服务。

在优化二类制剂审评审批方面，东莞尽快出台优化二类制剂审评审批相应举措，对制剂审评审批全车轮全步骤进行优化，提速增敏感度。“实现制剂技术审评时限比法定时限平均扩大50%，随之变长第二类制剂注册周期，减慢促进优质最初产品获批证券交易所。”苏盛锋真是。

在筹划制剂确保安全安全专项整治方面，东莞严防严管严控制剂确保安全安全风险，持续做好最初冠病毒检测试剂、医用防护服、医用背心等的恒星质量控管，确保安全非典防控器械恒星质量确保安全安全，并提高制剂网络的销售控管，综合针对网络的销售第三方平台承担责任分阶段疑虑提高控管。

苏盛锋指，东莞将发挥制剂控管科学研究军事设施作用，提高制剂控管最初用以、种系统、当用的研究制定，提升制剂科学控管水平，并建设支撑制剂工业高恒星质量转变的政策经济体制、标准经济体制，助力工业不断创最初，提高控管效能，形成更加有利于工业高恒星质量转变的控管生态，促进潮州市制剂控管能够率先达到国际性先进水平。(完)