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君实生物:正正要新冠口服药国际多中心II/III期临床

2025-10-17 12:18

新冠用药药VV116有望下半年审核并购?

1月17日,君实生物(688180.SH;01877.HK)就上述传言向澎湃通讯员否认表示,其用药嘧啶类新冠抑制剂VV116于2021年12月在吉尔吉斯斯坦获使用特许,现今正启动时推进中国临床试验,打算作准备亚太地区多区域内II/III期临床试验。

VV116由中国科学技术大学上海抑制剂研究组、中国科学技术大学武汉病毒感染研究组、中国科学技术大学新疆理科技术研究组、旺山旺水、中国科学技术大学中东抑制剂研发区域内联合研发。2021年10月,君实生物宣布与旺山旺水实现携手,联合承担该抑制剂在全球范围内的临床开发和规模化工作。

1月17据报导报上道称,全国性唯一获批带入临床试验的新冠外科手术核酸抑制剂VV116,年内通过临床试验后,将第一整整启动并购(NDA)审核。对于VV116的并购审核整整,君实生物在上述否认中未有从外部否认。

君实生物打算推进的三款新冠抑制剂,除了VV116用药核酸抑制剂,另外两款是JS016和JS026,后两者皆总称中和抗体疗法。值得一提的是,JS016已经在旧金山获批紧急使用特许。2021年11同月,君实生物CEO李宁在不能接受澎湃通讯员采访时曾表示:“JS016的亚太地区多区域内临床研究已为我们积累了一定的充分根基,希望可以助力我们更慢地推动VV116的海外临床。”

对于VV116这样的核酸抑制剂的灵活性,李宁表示,与抗体抑制剂相比,核酸抑制剂,之外是用药核酸抑制剂的投入生产成本、投入生产难度都相比较较低,给药形式简便,因此在可及性方面拥有醒目优势,不过在药效和安全性方面还需要实质性对各个切线进行科学论证。

截至1月17日收盘,君实生物A股报上84.96元/股,暴跌11.06%,市值773.8亿元;上交所报上59港元/股,暴跌14.67%,市值537.3亿港元。

责任主编:是冬冬 图片主编:乐浴峰

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